体系咨询
什么是化妆品的GMPC认证?
随着社会经济、人民生活质量的飞速发展,化妆品的进出口贸易正在快速增长。随着化妆品工业的发展
药品2010版GMP新要求有哪些?
新版的药品GMP的修订有以下要点:1. 思路上注重法规间的协调性,注重注册、生产、上市管理的协调性;
药品GMP认证工作流程
一、职责与权限1.国家药品监督管理局(以下简称“国家药管局”)负责全国药品GMP认证工作。
药品注册如何申请?
第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》
药品GMP认证预评估方案
因药品GMP涉及的内容较广,周期较长。不同的药品准备的内容差异较大,为了能更好为企业提
ISO22716辅导流程
第一阶段:ISO22716认证准备 1)工艺设计在符合国家规范的标准要求
药品GMP辅导流程
很多企业对GMP的理解尚存在误区,对如何通过GMP认证尚存在困惑,在这种情况下企业接受适当的指导是非常必要的
AS9100 7.4.1采购管理条款要求有哪些?
组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决
AS9100 6.4工作环境条款要求有哪些?
原条款:组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。注: 术语“ 工作环境” 是指工作时所处的条件,包括物理的
AS9100、IRIS、TS16949的首件鉴定(FAI)要求与比较
一、关于首批鉴定(FAI)的定义 根据产品或项目实现策划的首批产品(一个或多个),该过程是为将来生产相同产品而设计
AS9100:2009 航空、航天和国防体系要求常见问题回答
为了帮助开发和维持9100:2009标准,国际航宇组(IAQG)的9100小组已经为标准的使用者编写了一份常见问题
AS/EN 9100系列中四个航空工业AS标准是哪些?
AS9100是用于设计、开发、生产、安装和服务质量保证的质量体系航天业模式。
AS9100内审员培训大纲
AS9100内审员培训大纲
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