ISO22716认证的难点是确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、化学物、微生物污染产品。其对化妆品工厂在制造，包装及贮运等过程的有关人员配置以及建筑、设施、设备等的设置及卫生，制造过程，产品质量等都有详尽的规定，确保化妆品安全卫生和品质稳。其特点对生产厂家的厂房设备、人员、卫生管理/控制等软、硬件两方面所做出的具体规定。

人员：

　　只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训，而且培训应该连续进行，即每年都要与更新提高的培训。

厂房和设施：

　　无论是车间的设计、建筑材料的选用，还是生产线的设计安装、废物和污水处理，要采取适当的预防措施防止外<污染物的潜在危害。结构合理，避免交叉污染。地板、墙面、天花板易于清扫，保持清洁，经常维修使之处于良好状况。要有足够的洗手的卫生间设施。卫生和虫害控制：严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划，保持工作记录。制定及实施虫害控制计划，厂<内不得存在任何动物或害虫。用于清洁、消毒、灭虫害的有害物质应有供应商担保或证明书。并且要有专人严格管理，避免污染产品。

设备：

　　工厂的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑，维护适当。

加工控制：

　　化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。

质量控制和质量保证：

　　要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，所有的仪器必须处于良好的校正状态，有一个程序化的文件和记录管理体系。整个GMP体系最重要的体现之一是全过程的规范化记录和可溯源性。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少t进行一次内审。

产品的追踪性和回收

　　产品从原料到成品要有良好的标识和追踪。所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序，每年要进行回收的模拟并保持记录。