体系咨询
2014年医疗器械行业认证的重大变革——“无预先通知审核”
为加强执行医疗设备相关指令 AIMD、MDD与IVDD,欧委会日前发布一项新的说明:
日本医疗器械注册即将颁布的医疗器械新法规
日本国会众议院预计今年将通过新的法律,以确保药品和医疗器械等产品的质量,有效
医疗器械ROHS指令要求的最新发展
欧洲环境保护指令RoHS II (2011/65/EU)还将从2014年7月22日和2016年7月22日起
中国医疗器械产业发展现状
近日,由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械产业技术创新战略联盟共同主办的第八届中
ISO13485辅导流程?
第一阶段:识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求1.医疗器械必须遵循法律法规的要求
医疗器械ISO13485风险管理有何特点?
在产品“设计开发图纸评审”阶段由开发小组进行第二次风险分析。回顾第一阶段,重新
通过ISO13485的企业还需要做医疗器械的GMP认证吗?
GMP的含义:GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写, Good 中文的意
ISO13485认证的由来与发展?
ISO13485:2012标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
ISO13485:2012新版的特点有哪些?
欧盟医疗器械指令采用2012新版质量管理体系及风险管理标准
温室气体系列标准(ISO14064)将适应环境变化需要做出修订
随着环境的快速变化,环境改善项目的市场需求也不会一成不变。这正是ISO组织修改温室气
外冷内热的中国碳交易市场
基于《京都议定书》的全球一体的碳交易市场存在较强的不确定性。随着美国、俄罗斯、
ISO14064的三个组成部分是什么?
1、ISO14064-l:2006《温室气体-第一部分:在组织层面温室气体排放和移除的量化和报告
ISO14064的GHG 排放和清除的量化
量化步骤及排除如可行,组织应按照下列步骤对其边界内的GHG 排放和清除予以量化:
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